上海舶望制药有限公司(以下简称“舶望制药”)宣布其BW-03针对慢性乙型肝炎(CHB)的中国I期临床试验于2024年6月27日完成首例受试者给药。BW-03是舶望制药利用平台技术RADS自主研发的治疗慢性乙型肝炎(CHB)的 siRNA(小干扰核酸药物)新药。之前在澳大利亚、中国香港和泰国进行的全球I期临床试验已经完成所有受试者的入组。
关于慢性乙型肝炎
HBV感染是世界上最严重的感染性疾病威胁之一, 目前全球感染人数超过2.54亿。 慢性乙型肝炎是肝脏疾病的主要原因, 每年约有82万人由于慢性乙型肝炎并发症而死亡。 中国是慢性乙型肝炎的高发国家, 感染总人数约8700万,目前尚缺乏有效治愈慢性乙型肝炎的药物。
关于BW-03
BW-03 之前已经开展了一项全球一期临床试验,用于评估在健康受试者单次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学,以及在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。2023年12月澳大利亚所有健康受试者已完成临床试验,并已于2024年5月完成了泰国及香港两地的所有慢性乙型肝炎患者入组,同月获得伦理委员会批准开展在中国大陆的I期临床试验。
关于舶望制药
舶望制药成立于2021年,是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发新一代siRNA药物,为全球患者提供更好的治疗手段。在过去近三年的时间里,舶望制药建立了丰富且差异化的siRNA候选药物管线,涵盖广泛的适应症,包含心血管疾病、罕见病、神经系统疾病(CNS)、病毒性感染、代谢疾病等。目前舶望制药已有5个siRNA药物进入临床试验阶段。值得一提的是,2024年1月舶望制药已与诺华(Novartis)达成了多个RNAi项目许可及战略合作协议。根据协议,舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,以及总潜在交易价值近42亿美元的里程碑付款以及商业销售的分级特许权使用费。
为了更好的呈现效果,移动端请竖屏浏览