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舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究更新,用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)

2026.06.08

中国上海和美国纽约,2026年6月8日——舶望制药有限责任公司(简称“舶望制药”)是一家临床阶段生物科技公司,入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场,展示BW-20805 的II期临床更新数据。会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开,并在在线平台展示。

BW-20805 是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法,通过靶向抑制PKK的表达,有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作,并具有显著的长效治疗潜力。PKK及其活性形式激肽释放酶是目前HAE 治疗领域已获得充分验证的作用靶点。

舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示:“我们很高兴BW-20805的II期临床数据入选2026 EAACI 大会并在主题报告专场进行展示。继项目相关数据于2025年亮相美国过敏、哮喘与免疫学会(AAAAI)年会后,此次入选EAACI进一步彰显了项目取得的重要进展。我们期待分享最新研究成果,并持续推动该疗法的临床开发,为患者带来更好的治疗选择。“

海报(海报编号:D1. 363)题为“长效预防性注射剂BW-20805显著降低遗传性血管性水肿发作率——II期临床研究数据更新”,研究结果显示,BW-20805可显著降低血浆PKK水平,同时显著减少HAE发作率,具有一贯良好的安全性,支持进一步评估每6个月一次(Q6M)的长效给药方案。

主要研究结果包括:

• 截至数据截止日,HAE发作率在600 mg Q24W组下降99%,83%(5/6)保持无发作状态;在300 mg Q24W组下降93%,60%(3/5)无发作;在300 mg Q12W组下降95%,期间60%(3/5)的患者无发作。

• 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。在第85天,合并300 mg剂量组中,血浆PKK水平的平均降幅超过94%;600 mg剂量组的降幅约达96%。 在完成169天随访三组受试者的PKK抑制作用持续超过90%。

• 在三个剂量组共18例受试者中,BW-20805展现出良好的安全性和耐受性。研究中未出现与研究药物相关的严重不良事件或重度不良事件,亦未发生导致受试者退出研究或死亡的治疗期间不良事件。注射部位反应均为轻度、短暂,无需医疗干预即可自行缓解。

关于遗传性血管性水肿 (HAE)

遗传性血管性水肿 (HAE) 是一种罕见的遗传性疾病,会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿,致死率高达约40% 1。据估计,全球每10 万人中约有1.5 人受此疾病影响2。 现有疗法需要频繁给药,因此患者对于长效预防性治疗方案存在显著未满足需求。 BW-20805 靶向人肝脏 PKK mRNA 以抑制 PKK 基因表达,从而有望实现高效、持久的HAE发作预防。

关于舶望制药

舶望制药是一家处于临床研究阶段的生物技术公司,致力于开发新一代RNAi疗法,为全球患者提供更优治疗选择。公司依托肝靶向与肝外递送技术平台,构建了覆盖心血管代谢、特殊疾病、病毒感染、中枢神经系统疾病及罕见病的多元化RNAi药物研发管线。目前,舶望制药已有七款RNAi候选药物进入临床研究。

如需了解更多信息,请访问 www.argobiopharma.com

参考文献:

1. Pedro Giavina-Bianchi P, et al. (2011). CLINICS 66(9): 1627–1636.
2. Aygören-Pürsün, E, et al. (2018). Orphanet J Rare Dis 13(1): 73.

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